2020年10月29日，昆明市人民政府在官網(wǎng)正式全文發(fā)布《昆明市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)昆明市高質(zhì)量發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)十條措施的通知》，措施中明確從平臺(tái)建設(shè)、要素培育、提升營(yíng)商環(huán)境三大方面促進(jìn)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展，全方位服務(wù)引入項(xiàng)目和企業(yè)落地發(fā)展，以臨床需求、研發(fā)制造、應(yīng)用發(fā)展為驅(qū)動(dòng)力，支持擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)或核心技術(shù)的項(xiàng)目在昆明落地。

重點(diǎn)支持在昆明細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園內(nèi)建設(shè)以高端醫(yī)療資源為依托，以試驗(yàn)應(yīng)用為核心的細(xì)胞治療臨床研究中心，重點(diǎn)開(kāi)展細(xì)胞創(chuàng)新藥物、新治療技術(shù)以及醫(yī)療器械、醫(yī)美新產(chǎn)品的臨床研究與應(yīng)用，發(fā)揮自貿(mào)區(qū)優(yōu)勢(shì)積極爭(zhēng)取試點(diǎn)性政策。

全文如下

昆明市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)

昆明市高質(zhì)量發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)十條措施的通知

發(fā)布時(shí)間：2020-10-29

各縣（市）、區(qū)人民政府，市政府各委辦局，各國(guó)家級(jí)、省級(jí)開(kāi)發(fā)（度假）園區(qū)管委會(huì)，各直屬機(jī)構(gòu)：

《昆明市高質(zhì)量發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)十條措施》已經(jīng)市人民政府研究同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)對(duì)照職能，結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

昆明市人民政府辦公室

2020年10月21日

（此件公開(kāi)發(fā)布）

昆明市高質(zhì)量發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)十條措施

為打造昆明大健康產(chǎn)業(yè)，支持擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)或核心技術(shù)，符合市場(chǎng)需求和產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向的細(xì)胞制劑及其衍生品研發(fā)，結(jié)合自身實(shí)際進(jìn)行差異化創(chuàng)新，以重點(diǎn)突破帶動(dòng)整體跨越，打造細(xì)胞產(chǎn)業(yè)“新高地”，制訂本措施。

一、聚焦平臺(tái)建設(shè)，促進(jìn)功能形成

（一）建設(shè)研發(fā)支撐平臺(tái)。緊密圍繞昆明大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，聚焦細(xì)胞治療、再生醫(yī)學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)療、醫(yī)美領(lǐng)域，鼓勵(lì)聯(lián)合國(guó)家級(jí)平臺(tái)共建各類研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)（市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭，市財(cái)政局配合）。建立政府購(gòu)買服務(wù)、儀器設(shè)備共享共用機(jī)制，對(duì)與昆明市簽訂合作協(xié)議并落地昆明細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園的各國(guó)家級(jí)共建平臺(tái)，給予運(yùn)營(yíng)管理費(fèi)用補(bǔ)貼（昆明產(chǎn)投公司牽頭）。

（二）建設(shè)臨床試驗(yàn)平臺(tái)。重點(diǎn)支持在昆明細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園內(nèi)建設(shè)以高端醫(yī)療資源為依托，以試驗(yàn)應(yīng)用為核心的細(xì)胞治療臨床研究中心，重點(diǎn)開(kāi)展細(xì)胞創(chuàng)新藥物、新治療技術(shù)以及醫(yī)療器械、醫(yī)美新產(chǎn)品的臨床研究與應(yīng)用，發(fā)揮自貿(mào)區(qū)優(yōu)勢(shì)積極爭(zhēng)取試點(diǎn)性政策。創(chuàng)新臨床研究中心管理模式，在人才引進(jìn)、職稱評(píng)定、績(jī)效分配方面給予充分自主權(quán)。對(duì)昆明市域范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，完成細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目備案并在臨床研究中心及其各分中心開(kāi)展臨床研究的項(xiàng)目，給予項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)一次性100萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)，獲批備案項(xiàng)目的臨床研究，給予臨床研究成本50%的補(bǔ)助,最高500萬(wàn)。支持臨床試驗(yàn)取得一定成果的項(xiàng)目擴(kuò)大臨床試驗(yàn)范圍，對(duì)已在國(guó)內(nèi)外進(jìn)行臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目可簡(jiǎn)化審批程序，采用“一次備案、整體推廣”的模式予以支持，可在我市符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立臨床項(xiàng)目分中心，開(kāi)展臨床試驗(yàn)，享受和牽頭單位同等政策扶持。（市衛(wèi)生健康委牽頭，市財(cái)政局配合）

（三）建設(shè)創(chuàng)新研究平臺(tái)。建設(shè)昆明細(xì)胞創(chuàng)新研究院，特聘引進(jìn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人招收博士研究生和碩士研究生，培養(yǎng)本地研發(fā)團(tuán)隊(duì)。對(duì)創(chuàng)新研究院獲批的院士工作站、專家工作站分別給予180萬(wàn)元、90萬(wàn)元的專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)資助；對(duì)承擔(dān)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)創(chuàng)新中心等重大創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)任務(wù)的，采取后補(bǔ)助的方式分別給予最高不超過(guò)500萬(wàn)元、1000萬(wàn)元建設(shè)引導(dǎo)經(jīng)費(fèi)。（市科技局牽頭，市教育體育局、市財(cái)政局配合）

二、聚焦要素培育，加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展

（四）設(shè)立規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)由昆明市轄區(qū)內(nèi)企事業(yè)單位和社會(huì)團(tuán)體作為主要項(xiàng)目承擔(dān)單位制定的標(biāo)準(zhǔn)，按《云南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)經(jīng)費(fèi)管理辦法的通知》（云市監(jiān)辦法〔2020〕37號(hào)）和《昆明市標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)經(jīng)費(fèi)管理辦法（試行）》執(zhí)行。（市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭，市財(cái)政局配合）

（五）設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金。通過(guò)昆明市產(chǎn)業(yè)發(fā)展股權(quán)投資基金吸引社會(huì)資本共同設(shè)立昆明市細(xì)胞產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)基金，支持我市細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。被投項(xiàng)目在審評(píng)審批、藥品監(jiān)督管理等方面納入市、區(qū)有關(guān)部門(mén)綠色通道、優(yōu)先辦理。（昆明產(chǎn)投公司牽頭，市科技局、市工業(yè)和信息化局，市財(cái)政局配合）

（六）支持臨床研究。對(duì)在昆明市轄區(qū)內(nèi)注冊(cè)登記、具有獨(dú)立法人資格的機(jī)構(gòu)主導(dǎo)研發(fā)的細(xì)胞類生物制品產(chǎn)品按照藥品管理有關(guān)規(guī)定，完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)最高不超過(guò)500萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)，完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)最高不超過(guò)1000萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)，完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)并取得注冊(cè)批件每項(xiàng)最高不超過(guò)2000萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)。上市許可持有人將其已獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的細(xì)胞類生物制品在昆明產(chǎn)業(yè)化落地的，給予藥品上市許可持有人一次性最高不超過(guò)2000萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)。（市市場(chǎng)監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市工業(yè)和信息化局牽頭，市財(cái)政局配合）

（七）支持成果落地。對(duì)于國(guó)內(nèi)外科研人員持有重大技術(shù)發(fā)明和創(chuàng)新成果，在昆明組建企業(yè)開(kāi)展臨床研究進(jìn)行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的，經(jīng)專家委員會(huì)同意，給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)，獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMEA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等國(guó)際先進(jìn)體系認(rèn)證的項(xiàng)目，給予項(xiàng)目申請(qǐng)人100萬(wàn)元的一次性資助；對(duì)獲得發(fā)明專利證書(shū)的，給予第一注冊(cè)申請(qǐng)人50萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。按照企業(yè)注冊(cè)資本實(shí)際到位資金的2%予以最高500萬(wàn)元補(bǔ)助資本金。對(duì)上市許可持有人委托我市企業(yè)生產(chǎn)其所持有的細(xì)胞類生物制品，且銷售、稅收結(jié)算在我市的，按該品種較當(dāng)年銷售收入的5%給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)新引進(jìn)落地至昆明，委托外地生產(chǎn)，但在昆明結(jié)算的品種，按照每個(gè)批文1000萬(wàn)元的標(biāo)準(zhǔn)給予批文持有人一次性獎(jiǎng)勵(lì)。（市工業(yè)和信息化局、市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭，市財(cái)政局配合）

三、聚焦保障措施，提升營(yíng)商環(huán)境

（八）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。市發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組要充分發(fā)揮統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的指導(dǎo)作用，各縣（市）區(qū)、各職能部門(mén)要強(qiáng)化主體責(zé)任，加強(qiáng)分類指導(dǎo)，健全工作機(jī)制，形成落實(shí)合力，根據(jù)不同階段、不同發(fā)展基礎(chǔ)和創(chuàng)新資源等情況，對(duì)符合條件、有優(yōu)勢(shì)、有特色的項(xiàng)目、團(tuán)隊(duì)、企業(yè)提供定制化服務(wù)，暢通綠色通道，堅(jiān)持高質(zhì)量發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)，確保各項(xiàng)措施落到實(shí)處?！哺骺h（市）區(qū)人民政府、開(kāi)發(fā)（度假）園區(qū)管委會(huì)、市級(jí)各部門(mén)〕

（九）強(qiáng)化園區(qū)建設(shè)。由屬地縣（市）區(qū)、開(kāi)發(fā)管委會(huì)對(duì)入駐團(tuán)隊(duì)、企業(yè)的裝修費(fèi)用按照發(fā)票金額給予5%最高200萬(wàn)元的一次性補(bǔ)助。各縣（市）區(qū)、開(kāi)發(fā)（度假）區(qū)制定有關(guān)政策措施，根據(jù)企業(yè)當(dāng)年對(duì)屬地地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展貢獻(xiàn)情況，對(duì)企業(yè)的高級(jí)管理人才、高端專業(yè)人才給予獎(jiǎng)勵(lì)?！哺骺h（市）區(qū)人民政府、開(kāi)發(fā)（度假）園區(qū)管委會(huì)牽頭，市財(cái)政局、昆明產(chǎn)投公司、市科技局、市工業(yè)和信息化局配合〕

（十）強(qiáng)化營(yíng)商環(huán)境。全面貫徹落實(shí)國(guó)家、省、市關(guān)于持續(xù)深化“放管服”改革、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的決策部署，進(jìn)一步精簡(jiǎn)企業(yè)辦事流程、簡(jiǎn)化辦事程序，建立項(xiàng)目會(huì)辦制度和企業(yè)包保服務(wù)機(jī)制，著力優(yōu)化具有活力的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，依托大健康產(chǎn)業(yè)示范區(qū)和自貿(mào)區(qū)，積極爭(zhēng)取支持細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有關(guān)政策措施?！哺骺h（市）區(qū)人民政府、開(kāi)發(fā)（度假）園區(qū)管委會(huì)、市級(jí)各部門(mén)負(fù)責(zé)〕

本措施由昆明市發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋，適用于工商注冊(cè)和稅務(wù)登記均在昆明行政區(qū)域范圍內(nèi)的企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或民辦非企業(yè)；公共信用信息服務(wù)平臺(tái)內(nèi)存在嚴(yán)重的司法及行政負(fù)面記錄的企事業(yè)單位及個(gè)人除外；對(duì)發(fā)生重大安全生產(chǎn)事故、欠薪行為或違反環(huán)保法律法規(guī)等情況的項(xiàng)目及個(gè)人，停止享受有關(guān)扶持政策。本措施自發(fā)文之日起施行，執(zhí)行期5年，由牽頭部門(mén)負(fù)責(zé)制定實(shí)施細(xì)則組織實(shí)施，市級(jí)其他現(xiàn)行優(yōu)惠政策與本措施內(nèi)容重復(fù)或雷同的，按就高、不重復(fù)原則執(zhí)行，國(guó)家、省另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

關(guān)于《昆明市高質(zhì)量發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)十條措施》的政策解讀

根據(jù)《昆明市行政機(jī)關(guān)政策文件解讀工作實(shí)施辦法》(昆政辦〔2018〕110號(hào))有關(guān)要求，為保障《昆明市高質(zhì)量發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)十條措施》（以下簡(jiǎn)稱《胞十條》）順利實(shí)施，讓社會(huì)公眾更好地知曉、理解發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)有關(guān)政策措施，擴(kuò)大共識(shí)，規(guī)范政策執(zhí)行，特制定本政策解讀。

一、制定《胞十條》的背景及目的

隨著全球范圍內(nèi)生物細(xì)胞技術(shù)和產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，“細(xì)胞治療及臨床轉(zhuǎn)化”成為我國(guó)“十三五”健康保障發(fā)展的重大課題，相關(guān)產(chǎn)業(yè)也受到了廣泛關(guān)注。據(jù)“2018生物科技與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國(guó)際高峰論壇”上傳出的數(shù)據(jù)顯示，2018年全球干細(xì)胞市場(chǎng)規(guī)模已突破1000億美元，預(yù)計(jì)到2020年全球干細(xì)胞醫(yī)療的潛在市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到為4000億美元。

2017年，國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)昆明成為全國(guó)三個(gè)大健康產(chǎn)業(yè)示范區(qū)之一，為全面貫徹落實(shí)“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要和《昆明市大健康發(fā)展規(guī)劃（2016-2025）》戰(zhàn)略部署，更好地服務(wù)和融入國(guó)家“一帶一路”建設(shè)，昆明市委市政府提出了基于大生態(tài)，依托大數(shù)據(jù)，結(jié)合大旅游、大文創(chuàng)，發(fā)展大健康的整體思路，在全國(guó)率先舉起了“中國(guó)健康之城”的旗幟。

昆明發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)具有得天獨(dú)厚的天時(shí)地利優(yōu)勢(shì)，昆明將細(xì)胞產(chǎn)業(yè)確定為大健康的核心技術(shù)、旗幟性產(chǎn)業(yè)，以細(xì)胞產(chǎn)業(yè)為突破口，帶動(dòng)大健康產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展，符合國(guó)家戰(zhàn)略定位，符合全省產(chǎn)業(yè)布局，符合昆明發(fā)展定位。云南在細(xì)胞治療方面起步較早，目前已有6家三甲醫(yī)院獲得干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)資質(zhì)（且6家醫(yī)院均在昆明市域范圍內(nèi)），一個(gè)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目獲國(guó)家衛(wèi)生健康委備案，為我市發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)提供了聯(lián)合基礎(chǔ)。干細(xì)胞屬性特殊，覆蓋服務(wù)區(qū)域受限，昆明可作為輻射南亞、東南亞的“三小時(shí)”服務(wù)圈核心區(qū)，為有需求的群體提供服務(wù)。

2019年4月12日，中共昆明市委辦公室、昆明市人民政府辦公室印發(fā)《關(guān)于成立昆明市發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》（市委辦〔2019〕29號(hào)），成立昆明市發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組長(zhǎng)由市委、市政府主要領(lǐng)導(dǎo)親自擔(dān)任，高位統(tǒng)籌和謀劃推進(jìn)全市細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。按照市委、市政府的安排部署，為支持擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)或核心技術(shù)，符合市場(chǎng)需求和產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向的細(xì)胞制劑及其衍生品研發(fā)，結(jié)合自身實(shí)際進(jìn)行差異化創(chuàng)新，以重點(diǎn)突破帶動(dòng)整體跨越，打造細(xì)胞產(chǎn)業(yè)“新高地”，結(jié)合昆明市實(shí)際情況，市發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室草擬并上報(bào)市政府常務(wù)會(huì)、市委常委會(huì)先后審議通過(guò)了《昆明市高質(zhì)量發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)十條措施》。2020年10月21日，市人民政府正式印發(fā)施行《昆明市高質(zhì)量發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)十條措施》，及時(shí)對(duì)外釋放昆明發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的積極信號(hào)。

二、主要內(nèi)容

（一）總體要求

今后一段時(shí)間，昆明市將始終堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)總書(shū)記考察云南重要講話精神，堅(jiān)持新發(fā)展理念，引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展。立足“人民福祉、昆明作為、產(chǎn)研結(jié)合、行業(yè)引領(lǐng)”，按照“要素+資源+平臺(tái)+閉環(huán)”的產(chǎn)業(yè)謀劃思路，廣泛整合全國(guó)優(yōu)質(zhì)科研資源，著力激發(fā)市場(chǎng)活力，培育市場(chǎng)主體，促進(jìn)人才集聚，帶動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新，倒逼政策完善，最終形成產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)效應(yīng)，打造細(xì)胞治療新興產(chǎn)業(yè)，助力昆明產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新變革，形成細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展“昆明模式”。

（二）發(fā)展目標(biāo)

以“一園”為承載空間，以“一院”為智庫(kù)支撐，以“六中心”為基礎(chǔ)， 以“七要素”為保障，以“胞十條”為引領(lǐng)，營(yíng)造良好的干事創(chuàng)業(yè)環(huán)境，釋放發(fā)展活力，促進(jìn)轉(zhuǎn)化應(yīng)用，將昆明細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園打造為臨床研究集聚區(qū)、人才集聚區(qū)及成果轉(zhuǎn)化聚集區(qū)。力爭(zhēng)五年內(nèi)基本形成要素聚集、資源配套、產(chǎn)業(yè)鏈完整的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展“昆明模式”，將昆明建設(shè)成為細(xì)胞治療及醫(yī)美新品首發(fā)地、新技術(shù)應(yīng)用首選地、中國(guó)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)核心區(qū)、世界一流細(xì)胞產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新中心。

（三）主要內(nèi)容

經(jīng)總結(jié)，將昆明市發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的有關(guān)政策措施內(nèi)容可概括為“一園一院六中心七要素胞十條”：

“一園”即昆明細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園。坐落于昆明市度假區(qū)大漁片區(qū)，滇池東岸，呈貢新區(qū)西南部，緊鄰市級(jí)行政中心、國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)馬金鋪片區(qū)和大學(xué)城。園區(qū)占地87.19畝，五幢主體建筑總體量26.6萬(wàn)方。園區(qū)面向全球吸引科學(xué)家團(tuán)隊(duì)和企業(yè)入駐，形成集“研發(fā)-制備-存儲(chǔ)-生產(chǎn)-臨床-轉(zhuǎn)化”為一體的細(xì)胞治療全產(chǎn)業(yè)鏈，將建設(shè)成為細(xì)胞治療及醫(yī)美新品首發(fā)地、新技術(shù)應(yīng)用首選地、中國(guó)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)核心區(qū)、世界一流細(xì)胞產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新中心。

“一院”即昆明細(xì)胞創(chuàng)新研究院。依托中國(guó)科學(xué)院相關(guān)院所和昆明高等院校，合作共建成立昆明細(xì)胞創(chuàng)新研究院，特聘引入的細(xì)胞項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)骨干可招收博士、碩士研究生，加強(qiáng)昆明研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展培養(yǎng)“昆明子弟兵”。

“六中心”即支撐昆明細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的6大研發(fā)支撐平臺(tái)，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展搭建一流的開(kāi)放共享公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。

一是檢定檢驗(yàn)中心。擬與中國(guó)食品藥品檢定檢驗(yàn)研究院、中國(guó)科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所聯(lián)合共建。建成具有公共技術(shù)平臺(tái)和專用功能平臺(tái)多檢合一的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室（檢定檢驗(yàn)中心）。作為第三方公正獨(dú)立的純技術(shù)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)細(xì)胞制品的檢驗(yàn)檢測(cè)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)新方法、新技術(shù)研究職責(zé)。聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室定位為官方認(rèn)證的第三方權(quán)威細(xì)胞及細(xì)胞制劑質(zhì)量檢定檢驗(yàn)平臺(tái)，推動(dòng)細(xì)胞治療健康、規(guī)范、快速發(fā)展。

二是安全評(píng)價(jià)中心。與中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院、國(guó)家上海新藥安全評(píng)價(jià)研究中心合作,共建細(xì)胞制品安全評(píng)價(jià)中心，開(kāi)展非臨床安全性評(píng)價(jià)、非臨床藥代動(dòng)力學(xué)、生物樣本分析、生物標(biāo)志物測(cè)定及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究、成藥性評(píng)價(jià)、非臨床藥效、同位素及影像學(xué)、及藥物申報(bào)咨詢等業(yè)務(wù)，幫助國(guó)內(nèi)外客戶更好地進(jìn)行創(chuàng)新藥物評(píng)價(jià)研發(fā)，吸引國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)公司到昆明開(kāi)展醫(yī)藥研究，打通昆明與國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)的更廣泛的合作通道，推動(dòng)國(guó)際醫(yī)學(xué)創(chuàng)新合作。

三是臨床研究中心。依托昆明市6家干細(xì)胞臨床研究備案醫(yī)院，共同籌建成立昆明細(xì)胞治療臨床研究中心。臨床研究中心自主成立管理機(jī)構(gòu)，統(tǒng)籌配置細(xì)胞資源和臨床醫(yī)療資源，形成細(xì)胞項(xiàng)目+科學(xué)家團(tuán)隊(duì)+醫(yī)院+科室+資本的方式進(jìn)行細(xì)胞產(chǎn)品的合作開(kāi)發(fā)和臨床評(píng)價(jià)研究，為園區(qū)團(tuán)隊(duì)、項(xiàng)目、企業(yè)服務(wù)。

四是制備中心。與國(guó)家生化工程技術(shù)研究中心、生物反應(yīng)器工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室合作，以工業(yè)自動(dòng)化生產(chǎn)取代傳統(tǒng)的人工制備細(xì)胞，為細(xì)胞的溯源管理提供有利保障。

五是大數(shù)據(jù)中心。與中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院信息中心、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心合作，搭建數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)。建立細(xì)胞庫(kù)樣本的溯源信息管理系統(tǒng)，保障30年數(shù)據(jù)備份，并向國(guó)家衛(wèi)生健康委申請(qǐng)，力爭(zhēng)將該中心打造為國(guó)家醫(yī)療大數(shù)據(jù)分中心，成為行業(yè)領(lǐng)先標(biāo)準(zhǔn)和核心數(shù)據(jù)庫(kù)。

六是存儲(chǔ)中心。擬與國(guó)家干細(xì)胞轉(zhuǎn)化資源庫(kù)（同濟(jì)大學(xué)）、上海原能細(xì)胞共建存儲(chǔ)中心，將建設(shè)以政府提供平臺(tái)，多方參建的具有專業(yè)性、權(quán)威性且兼具戰(zhàn)略資源儲(chǔ)備功能和研發(fā)應(yīng)用功能的獨(dú)立第三方細(xì)胞種質(zhì)資源庫(kù)。為國(guó)家戰(zhàn)略需求、各研發(fā)團(tuán)隊(duì)、機(jī)構(gòu)、公共事業(yè)提供各類型細(xì)胞存儲(chǔ)服務(wù)的“細(xì)胞銀行”。

“七要素”通過(guò)整合規(guī)劃、聯(lián)盟、政策等要素，構(gòu)建研發(fā)—中試—應(yīng)用全要素產(chǎn)業(yè)發(fā)展保障體系。

一是編制產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。根據(jù)全國(guó)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)，結(jié)合昆明實(shí)際，因地制宜，高水平編制《昆明市細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供路線圖

二是成立產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。充分發(fā)揮龍頭骨干企業(yè)和研發(fā)團(tuán)隊(duì)的引領(lǐng)帶動(dòng)作用，聯(lián)合產(chǎn)業(yè)上中下游企業(yè)和相關(guān)高等院校、科研機(jī)構(gòu)，組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，通過(guò)產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng)新鏈的高效對(duì)接、優(yōu)化組合，促進(jìn)昆明細(xì)胞產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)、高效、規(guī)范、健康發(fā)展。

三是設(shè)立產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金。政府參與設(shè)立細(xì)胞產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金，積極吸引社會(huì)資本加入，促進(jìn)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

四是組建保險(xiǎn)基金。引入保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制，有效管控風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)受試者合法利益。

五是嚴(yán)格產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。組建昆明細(xì)胞產(chǎn)業(yè)安全監(jiān)管委員會(huì)，采取飛行檢查的方式對(duì)昆明全域細(xì)胞產(chǎn)業(yè)實(shí)施制備、存儲(chǔ)、生產(chǎn)、應(yīng)用全流程安全監(jiān)管，凈化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。

六是出臺(tái)產(chǎn)業(yè)政策。學(xué)習(xí)借鑒國(guó)、內(nèi)外及各地支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尤其是細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策法規(guī)，結(jié)合昆明實(shí)際，因地制宜，制定出臺(tái)系列政策措施，促進(jìn)昆明細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

七是打造產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。依托細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)成果，以轉(zhuǎn)化應(yīng)用為核心，吸引細(xì)胞治療和精準(zhǔn)醫(yī)療等相關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)、企業(yè)落地昆明，聯(lián)動(dòng)高新區(qū)馬金鋪片區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚度。建設(shè)要素集中、資源配套、產(chǎn)業(yè)鏈閉合的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，形成昆明創(chuàng)新發(fā)展、跨越發(fā)展的新引擎新動(dòng)能。

“胞十條”即《昆明市高質(zhì)量發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)十條措施》，全方位服務(wù)引入項(xiàng)目和企業(yè)落地發(fā)展，以臨床需求、研發(fā)制造、應(yīng)用發(fā)展為驅(qū)動(dòng)力，支持擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)或核心技術(shù)的項(xiàng)目在昆明落地。主要內(nèi)容包括聚焦平臺(tái)建設(shè) 促進(jìn)功能形成、聚焦要素培育 加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展、聚焦保障措施 提升營(yíng)商環(huán)境等三個(gè)部分共10條。

關(guān)于聚焦平臺(tái)建設(shè) 促進(jìn)功能形成，包括：建設(shè)研發(fā)支撐平臺(tái)、建設(shè)臨床試驗(yàn)平臺(tái)及建設(shè)創(chuàng)新研究平臺(tái)等3條。鼓勵(lì)聯(lián)合國(guó)家級(jí)平臺(tái)共建各類研發(fā)創(chuàng)新中心，旨在為昆明高質(zhì)量發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)提供平臺(tái)支撐，在昆明細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園內(nèi)建設(shè)以高端醫(yī)療資源為依托，以試驗(yàn)應(yīng)用為核心的細(xì)胞治療臨床研究中心，支持建設(shè)昆明細(xì)胞創(chuàng)新研究院，培養(yǎng)和引進(jìn)細(xì)胞治療領(lǐng)域的青年才俊，為本地人才梯隊(duì)建設(shè)提供可持續(xù)的新生力量。

關(guān)于聚焦要素培育 加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展，包括：設(shè)立規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金、支持臨床研究、支持成果落地4條。旨在通過(guò)政策支持，將昆明細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園打造為臨床研究集聚區(qū)、人才集聚區(qū)及成果轉(zhuǎn)化聚集區(qū)，促進(jìn)轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

關(guān)于聚焦保障措施 提升營(yíng)商環(huán)境，包括：強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化園區(qū)建設(shè)、強(qiáng)化營(yíng)商環(huán)境3條。旨在營(yíng)造良好的干事創(chuàng)業(yè)環(huán)境，釋放發(fā)展活力，加大給予入駐產(chǎn)業(yè)園的政策支持，從而增強(qiáng)昆明細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園的吸引力，吸引更多的科學(xué)家、企業(yè)、項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)落地昆明細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園。

三、主要特點(diǎn)

（一）實(shí)施全產(chǎn)業(yè)鏈、全周期支持

通過(guò)政府引導(dǎo)和社會(huì)化運(yùn)作，建立健全政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、金等緊密合作的工作機(jī)制，構(gòu)建互為支撐的保障體系。從創(chuàng)新研發(fā)、臨床試驗(yàn)、轉(zhuǎn)化應(yīng)用等細(xì)胞全產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)切入，對(duì)項(xiàng)目全周期給予扶持。

（二）加大扶持力度

昆明市政府拿出“真金白銀”彰顯信心和決心。一是對(duì)按藥品申報(bào)，在昆明完成I、II、III期臨床試驗(yàn)階段，最高累計(jì)可獲得3500萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)；獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，在昆明產(chǎn)業(yè)化落地的，最高可獲得2000萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)。二是對(duì)在昆明組建企業(yè)開(kāi)展臨床研究進(jìn)行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的，獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMEA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等國(guó)際先進(jìn)體系認(rèn)證的項(xiàng)目，一次性給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)；三是對(duì)昆明市域范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，完成細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目備案并在臨床研究中心及其各分中心開(kāi)展臨床研究的項(xiàng)目，給予項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)一次性100萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)，獲批備案項(xiàng)目的臨床研究，給予臨床研究成本50%的補(bǔ)助,最高500萬(wàn)。

（三）為細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力

為了確?！鞍畻l”落地實(shí)施，市財(cái)政每年將新增1億元資金專項(xiàng)用于政策兌現(xiàn)。同時(shí)，還將設(shè)立100億規(guī)模的產(chǎn)業(yè)基金，一期由市財(cái)政出資，引導(dǎo)社會(huì)資本共同設(shè)立規(guī)模為10億元的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金，加速技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)培育。通過(guò)專項(xiàng)資金扶持、產(chǎn)業(yè)基金支持的方式，為昆明細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。

為做好互動(dòng)交流、服務(wù)企業(yè)工作及解答社會(huì)公眾疑問(wèn)，市發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將通過(guò)工作電話(電話號(hào)碼:0871-63961079)及時(shí)受理企業(yè)有關(guān)服務(wù)事項(xiàng)，解釋昆明市發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)有關(guān)政策措施。